מחקרים וניסויים קליניים

מחקרים רפואיים הם נושא מאד מרתק ואינטגרלי לרפואה כולה. יש המון רבדים וכוחות נסתרים מאחורי הקלעים שיוצרים דינמיקות מעניינות מאד. בדרך כלל מעורבים במחקר הקליני גורמים מדעיים וגורמים כלכליים. לכל זה קיים הרגולטור אשר מחויב לתת תוקף ורשמיות לכל ההליך לצד פיקוח וסטנדרטים שיהפכו את כל הארוע להכי אמין שרק ניתן. האמינות היא מילת המפתח במחקר הרפואי ולכן נקבעים סטנדרטים מינימליים שיתנו לכל תוצאה משנה תוקף ויאשרו שמדובר במשהו אותנטי ולא בתוצאה מקרית שאין שום דרך להסביר אותה. בסופו של דבר החלטות רפואיות חשובות אשר נוגעות לכולנו מתקבלות לעיתים קרובות על סמך מחקרים קליניים וניסויים רפואיים שהובילו למסקנות מסוימות על סמך תוצאות.

הצד המדעי –

מרבית המחקרים הרפואיים מתרחשים באקדמיה. בפקולטות ובמעבדות מתנהלת מערכת שלמה שתפקידה לעסוק במחקר. ככל שרק ניתן מתעסקים סטודנטים למדעים בניסויים ומחקרים מסויימים שחלקם נדרשים יותר וחלקם פחות. חלק מן המחקרים מהווים מטרה רק לעניינים אקדמים וחלק אחר משמש פלטפורמה ליצירת תובנות ופריצות דרך בתחום הרפואה. המחקרים נעשים תמיד בסיוע דוקטורים ופרופסורים אבל הם מתפקדים על תקן מנחים עד ש....

עד שמגיע מחקר יזום על ידי חברת תרופות או חברה מסחרית עם קשר וממשק לעולם הרפואה. אז נכנסים למשוואה תקציבי מחקר ענקיים ויוקרה מקצועית וכל שדרת הניהול האקדמית של אותה פקולטה תרצה להיות בפרונט של המחקר ולחשוף את עצמם לאורך כל התהליך. כשיש תקציבי מחקר הסטודנטים הופכים להיות תוצרים משניים לתהליך ומשמשים כתפאורת רקע, למה? כי יש כרגע תקציבים ! היינו רוצים עולם מקביל שבו הדברים יעבדו אחרת. לא היינו רוצים שחברת תרופות תממן מחקר של פקולטה שאת התוצאות שלו היא תוכל לתרגם לכסף ובגדול. לא היינו רוצים חברת מכשירי שמיעה שתעמוד בלב מחקר קליני או התנסות לכאורה אובייקטיבית ולבסוף לגלות שתוצאות המחקר ממש באות בול לתועלת החברה והיא יכולה למנף אותן לטובתה מבחינה עסקית.

הצד הרגולטיבי –

בכדי שהמחקרים יהיו אמינים על כלל הציבור בא הרגולטור ומחוקק חוקים וקובע נהלים באשר לתוקפו של מחקר. ישנם לא מעט תנאי סף שצריך לעמוד בהם על מנת להתאים לסטנדרטים קבועים מראש. הגדרות מדוייקות לגבי מספר משתתפים, גילאים ומהי שאלת המחקר, עומדות בלב העשייה. גם שאלת המימון וניתוח מעשי של הממצאים עמדים תחת חוקים ותקנות שכולם באים לקבוע את רמת האמינות של המחקר מן הרגע הראשון ועד לפרסום תוצאותיו.

לסיום –

אנו רואים שלמרות שיש רצון ליצור מראית עין של אמינות מוחלטת עדיין יש " נגיעות " של רשויות ולא קל לקבל מחקר שלא מוצאים אינטרס מובהק מצד הגורם המממן מאחורי כל התהליך. מאחורי מחקר בבעלי חיים עומד לא רק וטרינר אלא חברה מממנת שיכולה להעזר בתוצאות על מנת לעשות לביתה, חברת מכשירי שמיעה, אביזרים לעיניים ובעיקר חברות תרופות.

המשך מאמר

צור קשר